简析霉菌特性及干法VHP空间灭菌

2022-04-21

霉菌在我们的生活中无处不在，它比较青睐于温暖潮湿的环境，在合适的环境中会大量的生长繁殖，对食品、药品等造成严重污染，必须采取措施来阻止霉菌的生长繁殖或切断其传播。

浅谈VHP汽化过氧化氢灭菌第三代干法闪蒸技术

2021-04-10

新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。

浅谈干法气化过氧化氢灭菌

2020-06-01

干法气化过氧化氢灭菌系统于1991年开始投放欧美市场，2000年以后，广泛应用于制药行业空间灭菌，欧美应用干法气化过氧化氢灭菌技术已近30年，是十分成熟的工艺，目前已越来越多的被中国制药行业接受和应用，其灭菌效果也能得到验证支持。

VHP空间灭菌技术在CAR-T细胞生产中的应用

2020-05-24

近年来，细胞治疗产品，尤其是嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的研发与临床应用发展迅猛。在美国临床试验网站检索全球CAR-T细胞治疗临床试验登记数可以发现，中国所登记的项目数仅次于美国，居全球第二。迄今为止，国内已有近二十家公司拿到了CAR-T细胞疗法的临床批件[1]。

浅谈VHP气化过氧化氢灭菌的第三代干法闪蒸技术

2019-08-27

新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，目前VHP汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢汽体分布均匀情况和无菌保证水平。