Decontamination of a BSL3 laboratory by hydrogen peroxide fumigation using three different surrogates for Bacillus anthracis spores
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的,共14章,313条,同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录,各项要求更加细化,明显提升了无菌制剂的洁净度要求。
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑,但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强,其越来越受到专家的质疑