实验使用用谷氨酸棒状杆菌WT菌株ATCC13032。实验装置(如图 1)有 Lucullus(Securecell,瑞士)和EVE生物工艺平台设备(瑞士,Infors)作为工艺监控和记录的信息管理系统。
Amer Al-Lozi* & Delia Lyons Media innovation team, Upstream R&D (MilliporeSigma)
mRNA疗法是一项新技术。Lucullus® 工艺过程信息管理软件是监控过程参数、记录工艺过程数据,从研发实验室到生产,从上游和下游中控制 mRNA 制造过程中所有步骤的过程控制的理想解决方案。
新版GMP对无菌药品的生产提高了要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌,主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式;对物体表面进行消毒灭菌,则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。