Countstar®自动细胞计数仪是一款基于经典台盼蓝染色法原理开发,整合先进的光学成像技术和智能图像识别技术,不仅可以为您提供细胞浓度及活率,还可为您提供细胞平均直径、平均圆度、结团率等全方位的细胞培养信息。所有数据结果自动储存并可通过多种格式输出,同时Countstar® 软件系统还具有细胞增殖曲线(CTC)和叠加分析等统计分析功能。
2018年9月,美国药典(USP-NF)出台了关于细胞冷冻保存的政策,文中明确提出,对于冻存复苏的样本,类似于台盼蓝的染料来检测细胞完整性的方法用的越来越少,因为其不能很好的辨别冻存和复苏的细胞,这种检测方法经常需要特定细胞种类并且指定合适的浓度和时间。当下荧光染料越来越多的应用于复苏细胞的浓度活率检测。USP-NF建议至少选用两种方法对复苏后的细胞进行活率检测。详情请参考《USPGeneral Chapter <1044> Cryopreservation of Cells》。
审计追踪功能越来越受到监管部门和企业重视。生物及制药企业对审计追踪的首要且最终目的是为了确保电子记录的真实性。审计追踪成为监管和行业发展的大趋势,进而对涉及企业的生产、质量、物料等各部门数据的完整性提供可溯源的证据。
Countstar Altair利用台盼蓝排斥方法,结合先进的光学成像技术和智能图像识别技术,一步操作即可获得细胞总数、密度、活力、直径、结团率等信息。卓越的图像质量能让你深入了解细胞培养中最微妙的变化。Countstar Altair适用于工业生产,采用一体机设计,无需外接电脑,其软件数据管理和控制性能完全符合FDA CFR 21 Part 1
采用动物细胞培养技术生产流感疫苗,是将病毒接种到传代细胞,并在生物反应器中大规模进行病毒繁殖以实现流感疫苗的规模化生产。目前,为满足日益增长的全球流感疫苗需求,提高工艺效率的研究工作势在必行。 MDCK细胞系可以用于多种病毒的繁殖和纯化,如流感病毒,RSV,副流感病毒1、2和 3,呼吸道合胞病毒,乳多空病毒,水泡性口膜炎病毒,痘苗病毒,柯萨奇病毒,呼肠弧病毒,细小病毒,腺病毒,骨髓灰质炎病毒