在开发和控制工业化生产重组蛋白的生物过程中,一项基本要素是要提供快速、准确且可靠的过程数据。对动物和细菌细胞培养物中的基质(营养物质)和代谢物进行准确的监控,是避免在发酵过程中营养不足,或有毒代谢终产物积聚的关键。不受控制的代谢物可对细胞生长及存活以及蛋白的质量和产量产生不良影响。因此,精确跟踪发酵过程能确保可重现性,且是优化过程开发和验证的关键。
您是否还在被用血球计数板统计细胞浓度而折磨,您是否还在纠结两次计数结果之间偏差20%,到底要相信哪一次准确呢。那您有考虑过为什么两次计数之间会存在如此大的误差呢? 我们发现传统的细胞计
腔体密封效果的好坏对灭菌的质量有多大影响? 在灭菌过程中,腔体密封不好会导致蒸汽会外流,腔室压力和温度下降,从而无法保证灭菌过程中灭菌温度都保持在设定值以上,同时还存在安全隐患。此外,密封不好也可能导致腔体内不凝气体的含量增加,影响蒸汽的热穿透性等。
我司工程师顺利完成了东北某大型胰岛素注射液生产基地Aralab步入式稳定性测试室的安装和验证工作。经过IQ、〇Q、PQ验证…
德国MMM集团设计并生产了世界上第一台脉动真空灭菌设备,为促进制药行业、实验室灭菌标准的进一步提升做出了积极的贡献,使制药行业、实验室有了更方便、更可靠的设计理念。为了避免生产和实验过程中安全事故的发生,在严格执行ASME、GB8599、EN2