EN285由CEN(英国标准化委员会)起草。根据CEN / CENELEC内部规定,以下国家的国家标准组织必须实施本欧洲标准:德国,捷克,法国,意大利,英国,波兰,西班牙,瑞典,瑞士,奥地利,比利时等。 本欧洲标准在灭菌器的设计方面,制定了全面且详细的要求和规范,包括:设备的必要组件、管路系统及关键部件、监测系统、控制系统。除此之外,此标准还制定了细致的测试步骤和接受标准以检测设备的性能。
Technical Case Review - The Benefit of Using Next Generation Cell Culture Analysis