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12月1日，新版《药品管理法》正式开始实施，这是该部法律自1984年颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改。其中对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消：自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。制药质量关乎人们的生命安全，人民用药安全重于泰山，GMP更是国际通行的药品生产质量管理基本准则，此时取消GMP认证又有着哪些深层次意义？
EN285由CEN（英国标准化委员会）起草。根据CEN / CENELEC内部规定，以下国家的国家标准组织必须实施本欧洲标准：德国，捷克，法国，意大利，英国，波兰，西班牙，瑞典，瑞士，奥地利，比利时等。 本欧洲标准在灭菌器的设计方面，制定了全面且详细的要求和规范，包括：设备的必要组件、管路系统及关键部件、监测系统、控制系统。除此之外，此标准还制定了细致的测试步骤和接受标准以检测设备的性能。
新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。
免疫疗法正迅速发展成为肿瘤治疗的重要手段之一，越来越多地与已经成熟的肿瘤治疗手段（如手术、化疗、放疗和靶向治疗）联合应用于临床。自然杀伤（NK）细胞治疗已被证明可安全有效的用于多种肿瘤的治疗。目前，多数临床试验使用来自外周血或脐带血或NK-92细胞的原代NK细胞。
