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非最终灭菌无菌制剂（冻干及粉针等）生产质量技术指导原则为提高冻干粉针剂（化学制剂）风险排查的有效性和针对性，在严格执行GMP的基础上，指导企业排查生产质量风险和开展生产质量研究，建立完善企业内部质量管理制度，制定本指导原则。
ICH 三方协调指南 1993 年 10 月 27 日，在 ICH 进程第四阶段首次 1999 年 10 月 7 日，在 ICH 进程第二阶段修订， 并于 2000 年 11 月 8 日在 ICH 进程的第四阶段被推荐使用。 本指南已第二资助修订并于 2003 年 2 月 6 日达到 ICH 进程的第四阶段， 被推荐给三方的药政管理机构采用。
随着人类科学的发展，细胞广泛应用于科研、医疗、制药和疫苗行业中，细胞已与我们人类身体健康息息相关。自从胡克让人类第一次亲眼见到了细胞，从那以后，人类为了更深入的研究细胞，从“看得见”到能够对细胞进行分析，经历了两个过程的探索、研究和得出成果。
