Friocell 光稳定性试验箱的应用
2020版药典原料药与制剂稳定性试验:光照试验,以及ICH Q1B新原料药与制剂的光稳定性试验。
针对EN标准、FDA、GMP、ICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,德国MMM Friocell ECO/EVO稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足严格的要求。
ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。
德国MMM集团成立于1954年,1953年生产第一台箱体,经过六十余年的发展,MMM集团以卓越品质和产品创新成为全球全球药疗与科研设备主要的供应商之一。艾力特生命科学为德国MMM集团在中国的唯一合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。
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