基于细胞培养的合成生物学应用相关生物工艺研究与生产需要精确的分析工具来表征生物系统及其代谢和表达产物。罗氏Cedex 生化分析仪以其独特的检测原理和卓越的性能，可以对相关参数进行精准的检测分析，在细胞培养工艺开发及商业化生产过程监测中发挥重要的作用。上市以来受到广大客户的青睐，帮助客户快速获得稳定可靠的结果。下面我们简单介绍罗氏Cedex 生化分析仪在该领域一些实际创新案例分享读者。
聚羟基脂肪酸酯(PHA)
聚羟基脂肪酸酯(PHA) 是一类生物可降解的聚合物，由微生物在特定生长条件下合成。PHA被认为是一种有潜力的替代塑料，因为它具有与传统塑料相似的性质，如可塑性、耐热性和拉伸强度，但与之不同的是，PHA可以在自然环境中被微生物降解，降解产物对环境无毒。由于这些优点，PHA已被广泛应用于生物医学、包装、农业和其他领域。
在生物学合成领域，研究人员利用基因工程改造的罗尔斯通氏菌（Ralstonia eutropha），使其具有合成PHA的能力。合成PHA的微生物通常是通过代谢工程和基因调控来提高PHA产量和质量。通过调节微生物的生长条件、优化培养基成分以及调控代谢途径中相关基因的表达，研究人员可以实现对PHA生产的精确控制。借助Cedex Bio HT 高通量生化分析仪可以方便快速对培养过过程中发酵上清液中氨的检测来确定培养物中氮消耗时间，帮助制定合适的发酵策略。
重组腺病毒载体疫苗
疫苗是预防传染病和保障公众健康的重要工具。合成生物学方法用于设计用于疫苗生产的微生物平台，包括病毒载体、细菌载体和基于酵母的系统。Cedex 分析仪为在发酵和生物工艺优化过程中监测细胞生长、病毒滴度和疫苗抗原表达水平提供了强大的解决方案。
近来，腺病毒载体被广泛用于各种重组疫苗生产，包括埃博拉疫苗、新冠疫苗、狂犬病疫苗和结核疫苗。在重组腺病毒为载体的带状疱疹疫苗的探索研究中，有研究机构尝试通过HEK293 细胞培养生产疫苗的工艺开发，通过模拟灌流工艺和监测和优化工艺参数，成功获得了较高滴毒的重组疫苗产品。开发过程中采用化学成份确定的无血清培养基培养细胞，通过Cedex Bio 生物分析仪监测细胞过程中重要参数，比如上清中葡萄糖、谷氨酸、乳酸、氨和LDH等帮助确定营养底物消耗和代谢产物的产生。
针对细胞培养的工艺过程监测，罗氏提供的解决方案包括Cedex Bio HT 生化分析仪（高通量，最高126样本位）和Cedex Bio 生化分析仪（常规通量，8样本位），灵活满足用户不同样本数量检测的要求，帮助在合成生物学研究和生物工艺优化中实现可靠的数据驱动决策。具有如下特点：
测量准确可靠
Cedex 生化分析仪采用光度测量原理，具有卓越可靠的性能，可精确测量培养物中营养底物的消耗及代谢物和产物的浓度变化。
自动检测
Cedex Bio HT 高通量分析仪可实现单机自动化操作及自动化整合在线分析，实时监测反馈，跟踪细胞培养和发酵过程的动态变化，及时进行调整干预。
通量灵活、检测参数灵活
Cedex 分析仪包括低通量Cedex Bio 生化分析仪（8样本上样）和高通量Cedex Bio HT 生化分析仪（双模式供选择：（1）6*15样品管；（2）96孔板 + 2*15样本管上样）。
Cedex 生化分析仪能够分析各种细胞培养液/发酵液样品，检测项目拥有30种以上，满足不同应用工艺开发的重要参数筛选和生产关键参数的监测，用户可以根据实际需求进行检测项目自由组合，使其潜在适用于从基础研究到工业规模生物制造的广泛合成生物学应用。
除上面描述的应用场景外，Cedex 生化分析仪还广泛应用于重组单抗、重组蛋白、质粒和病毒、工程细胞（株）开发等领域应用工艺过程监测。展望未来，随着全球人口的增加，将会有更多创新的产品通过生物发酵获得进入到寻常生活之中。例如，汉堡肉可以“种植”，通过多种微生物合成所需的营养、风味和口感。建筑材料添加工程菌可以帮助消除空气污染。偶联工程活细胞和电子元件可以构建生物传感器或帮助从环境中获取能量等等。合成生物学的发展将持续为医疗保健、农业、可持续能源及环境修复等方面的挑战提供了创新解决方案。全面实现这些需要可靠的工具帮助筛选重要可变参数以获得更好的开发策略。罗氏生物工艺过程控制解决方案将一如既往，助力同行格物致知，追求创新，不断取得成功！
参考资料
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3. Voigt CA. Synthetic biology 2020-2030: six commercially-available products that are changing our world. Nat Commun. 2020 Dec 11;11(1):6379. doi: 10.1038/s41467-020-20122-2. PMID: 33311504.
*仅供进一步加工处理工业使用，不用于临床诊断 MC-CN-03833
