回顾2018年,中国制药行业迅猛发展的同时,药品监管也在持续发力,据不完全统计,因各种质量问题被收回GMP证书的企业达到51家,制药企业生产质量管理符合法规要求已迫在眉睫,新法规的颁布也给众多制药企业带来新的挑战。
2019年3月1日,艾力特生命科学作为主要制药工艺解决方案供应商,受邀参加在上海举办的“2019首届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛年度盛会”。
会议现场,验证法规专家、技术专家、制药企业代表们共六百余人汇聚一堂,共同探讨制药行业验证管理与创新技术,分析验证法规指南发展趋势,以促进合规生产,推动行业进步。
艾力特生命科学为该盛会带来了制药工艺整体解决方案,并现场展示德国原装进口的PEA移动干法汽化过氧化氢灭菌器和德国MMM药品稳定性测试箱。艾力特扎根行业精耕细作十余年,凭借全球顶尖的仪器设备、专业资深的技术和优质高效的服务,受到与会新老客户的一致好评。
在洁净室和空调系统规范及验证主题讲座上,艾力特生命科学明星产品德国PEA移动干法汽化过氧化氢灭菌器受到演讲专家的大力推荐,引起了现场观众极大的兴趣。演讲专家分析了目前市场上臭氧、环氧乙烷及甲醛几种活性颗粒控制手段上存在的问题和风险,并对比分析VHP灭菌的全方位的优势及更符合规范的风险控制。在无菌工艺质量保证主题讲座上,艾力特旗下重点产品德国MMM脉动真空灭菌柜也受到了专家主推和与会观众的热烈反响。
制药行业新法规的颁布对于众多制药企业全面规范和合规工作是新的挑战,艾力特实时关注研究新法规进展,并积极与业内资深专家深入探讨交流,从而为制药企业提供更加符合新规范的制药工艺整体解决方案。
希望在共同努力下,您遇到的新的挑战也将是新的机遇,欢迎新老客户来电咨询!
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