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Friocell ECO/EVO 光稳定性试验箱

针对EN标准、FDA、GMP、ICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,德国MMM药品稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足最严格的要求。


ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2 x106 Lux.hr,近紫外能量不低于200W.hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。


Friocell ECO 产品特点:

∷温度范围:0℃~100℃,其中1212温度范围0℃~70℃
∷采用微处理器模糊逻辑控制系统,运行工作参数在液晶屏上显示;
∷控制面板在设备正面顶部,设备高温运行时开门对控制面板无影响;
∷内腔采用圆弧构造,易于清洗,不会集垢;
∷内置钢化玻璃门,方便观察样品;
∷材质:内腔材质为AISI 304不锈钢,外部材质为防腐蚀涂层AISI 304不锈钢板;
∷箱体内部采用暗扣积木构造,不需要任何工具就可以手动拆卸箱体,方便在实验室内进行消毒和清洁;
∷全不锈钢风机安置在腔体顶部,在腔体内形成从下而上的螺旋气流,温度更加均一;
∷人性化易于开启的双点门锁,可使用手肘开门而不需要放下手中样品,给工作带来便利;
∷设备外门底部右下角独立支撑角设计,可保证设备终生使用外门不发生变形;
∷标配RS 232和USB设备接口,可直接连接电脑和打印机;
∷ 独立可调的温度安全保护装置,符合UL认证class 2级要求。


选配件:

门锁,搁板,验证孔,远程报警系统,内置照明灯,内部防水插座,移动PT100探头,控制面板可控制灯管开关,自动除霜系统,-9.9℃低温配件。


Friocell EVO产品特点
∷温度范围:0℃~100℃,其中1212温度范围0℃~70℃;
∷5.7英寸彩色液晶触摸屏,图形模块化操作界面;
∷顶置风机设计形成独特的螺旋气流使腔体温度波动更小,恢复时间更短;
∷带4G数据记录仪和4G内存卡,实时存储数据并实时显示温度曲线;
∷加热和制冷单元内置于预热腔体,最大限度传递腔面达到高效的热交换,三线制PT100温度探头,测量数据更精确;
∷人体工程学门把手,方面开关。双点门锁,内外门双密封,密封性更好,内置隔热式玻璃门,符合EN12150-2:2004. 四点可调门固定系统,延长门密封使用寿命;
∷材质:内腔材质为AISI 304不锈钢,外部材质为防腐蚀涂层AISI 304不锈钢板;
∷设备外门底部右下角设计独立支撑角,可保证设备终生使用外门不发生变形;
∷内置钢化玻璃门,方便观察样品;
∷ 标配RS 232和USB设备接口,可直接连接电脑和打印机;
∷独立可调的温度安全保护装置,符合UL认证class 3级要求。


选配件:报警接口、验证孔、-20℃低温模块、160℃高温模块(1212不适用)、CO2 浓度控制模块(0.2-20%)、数据记录仪、Wifi / Ethernet/USB host接口。





两种光源可选配

∷光照系统符合ICH QIA和Q1B OPTION2及欧洲相关标准;
∷可选择隔板式光照或门上光照的方式。

∷可提供日光灯形式的可见光(VIS)、紫外光(UV)及混合光照系统,并可在每个隔层设置不同的光照强度;




程序化光照系统
∷搁板式混合光源系统符合ICH guidelines Q1B OPTION 2及欧洲相应标准要求;
∷含可见光(VIS)、紫外光(UV)光源,可单独控制可见光和紫外光灯管的开关;
∷可选择单层全可见和全紫外灯光,可调节搁板在箱体内的高度;
∷最大光强:荧光灯可达36000Lux;
∷可选择配可见光(VIS)、紫外光(UV)光照强度探头,准确监控箱体内部实际光照强度。






*所有的技术指标均在环境温度22℃、电压波动±10%条件下测得,温度按照 DIN 12880 part 2标准进行测试;
**所有技术指标是指生产该系列产品的典型值,我们保留随时变更技术规格的权利。


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