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汽化过氧化氢发生器

Geschko系列汽化过氧化氢发生器是由德国原装进口的空间灭菌设备,采用了先进的过氧化氢闪蒸技术,气体直径达到10-10数量级,可轻松实现对洁净室、传递窗和隔离器等密闭空间log-6的灭菌效果。 灭菌标准符合FDA欧盟、CFDA等,同时可提供3Q验证服务。




高效:采用德国PEA闪蒸技术,配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统,仅需4-6小时就可完成高效杀菌;

安全:秉承德国制造工艺,严格的国际标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2OO2,可兼容电子设备、彩钢板等多种敏感材料;

智能化:操作界面采用西门子PLC,可设置13500个程序;外接A4打印机记录过程报告,整机采用移动式的设计,自动化的操作和过程控制。

 

主要应用

 

l   GMP洁净室厂房(包括A,B级无菌制剂车间)

l   实验室(生物安全实验室,微生物阳性间,疫苗孵化

    室细胞培养间)

l   科研机构

l   动物房

l   无菌转移(传递)设备

l   隔离器

l   无菌工艺设备(如灌装生产线)

l   冻干机

l   其他兼容性设备/设施



验证与服务

 

l   根据最新的安全和清洁要求进行设计和更新

l   根据客户需求单对单定制

l   检测及工艺开发,满足客户工艺要求

l   安装及测试

l   IQ/OQ/PQ文件和实施

l   遵循GMP要求的文件服务

l   灭菌工艺程序咨询及特殊要求

1997年第一台Geschko蒸发器诞生以来,德国PEA始终关注客户需求与技术创新,凭借可靠的产品性能和完善的技术服务,为其在全球范围赢得了众多制药企业、实验室、科研院所等单位的支持与青睐,并用于军队运输设备的灭菌控制。

 

部分客户

葛兰素史克(GSK)、贝朗(B.BRAUN)、默克(Merck AG)、拜耳(Bayer AG)、罗氏(Roche Switzerland)、赛诺菲安万特(Sanofi Aventis)、雀巢(Nestle)、辉瑞(Pfizer)、AMC Netherland......


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传递舱
净化功能和灭菌系统,符合GMP洁净级别要求。内置轨道操作便利,用于传递小批量物料。

      

隔离器

操作方便,可以保护实验动物不受病毒或细菌的污染,保证人员的安全,还用于质量控制和无菌测试。

    

风淋室

高品质不锈钢制造,适用于所有级别的洁净室。电子互锁阻止未净化的空气进入洁净区域。

    

气密门
完全自动,只需要点击控制柜上的总开关控制,LED屏上显示了门的状态,







 




沪公网安备 31011702002551号

 
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