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rProtein A 亲和填料

RepliGen公司是世界领先的Protein A配基生产商,为全世界提供90%以上的Protein A配基。基于下游亲和纯化的深厚背景和专业性,RepliGen公司生产了第一种基于琼脂糖支架的CaptivA PriMab rProtein A亲和填料,以其较高的结合能力,碱稳定性和低脱落性为全球单克隆生产企业所选择。同时,公司会陆续推出更加卓越的亲和纯化填料。


 

随着抗体产量和效力的提高,现在单克隆抗体生产的频次会减少,产品生产设施规模会更小。在这种情况下,传统的、高成本的、用于200个循环的Protein A填料变的没有经济可行性。Protein A填料拥有卓越的过程设计,优秀的动态结合能力,碱稳定性,更低Protein A脱落,同时具有竞争性的价格。

规范的质量认证

CaptivA PriMab是在ISO 9001:2008质量体系下生产的。重组的Protein A配基经过认证无动物成分来源,按照美国药典USP纯度标准使用高表达的大肠杆菌生产,可提供完整的相关文件。

CaptivA PriMab亲和填料的性能优势

更高的动态载量,30-40mg/ml动态结合能力              更低的成本,可直接降低您的纯化成本

 低于10ng/mg IgG的脱落,世界最好                          高耐碱性,可多次循环使用

 

 

1. 高动态载量

CaptivA PriMAB Protein A亲和层析填料在标准的流速和停留时间下,拥有很高的动态结合能力。动态结合能力案例(图表1) 动态结合能力以人多克隆IgG在4种不同流速下停留时间从0.5min-6min下检测。5 x 50mm层析柱装载pH7.4的2mg/ml hIgG PBS溶液,在2%、5%、10%流穿条件下检测。柱床层高度在10-20cm之间,200cm/hr流速上样,6-12分钟的停留时间。



 

 

2. 高碱稳定性

CaptivA PriMab的重组Protein A偶联机理是配基和琼脂糖基质有多个共价附着点,比起单点附着的化学结构有着更加优异的耐碱性(图表2)。
CIP稳定性案例
       动态结合能力用人的多克隆IgG来检测,使用0.1N NaOH清洗。 5 x 50mm层析柱装载pH7.4的2mg/ml hIgG PBS溶液。上样停留时间是3min,结合能力在2%流穿条件下检测。每一个柱子在洗脱后用0.1N NaOH清洗5h。25小时的清洗等于100次 x 15分钟CIP循环。

 

3. 更低的ProteinA脱落

CaptivA PriMab多点偶联一致性,使得Protein A的脱落非常低(<10ng/mg IgG),避免Protein A在产品洗脱时脱落带来污染,可以得到更高质量的产品(图表3)。
多循环结合性能和脱落案例 人多克隆IgG结合能力在每一个循环检测。CIP是在pH3.0甘氨酸或0.1N NaOH清洗15分钟来进行。每个循环(0.1N NaOH)脱落的Protein A使用RepliGen ELISA试剂盒来检测。

 

Repligen官网:http://www.repligen.com/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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