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VHP汽化过氧化氢灭菌器

Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等内部灭菌的设备,也可集成到空调系统进行灭菌,GMP设计和高品质保证,符合21 CFR Part 11。该蒸发器采用独特的闪蒸技术完全气化,产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强,杀孢子达log-6级,不容易在物品表面冷凝,故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂降解为水和氧气,保证安全性。灭菌标准符合FDA、欧盟、CFDA等,同时可提供3Q验证服务。


艾力特始终关注客户需求与技术创新,通过提供高品质的产品以及完善的技术服务,为GMP洁净室、实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队、公共场所等领域的用户提供全方位的无菌控制解决方案。



Geschko技术特点     

#有效性:杀菌能力强,适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌,杀孢子能力保证SAL≤10-6,且易于验证

#安全性秉承德国制造工艺,严格的国际标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2OO2;干法工艺完全气化不冷凝,可兼容敏感电子设备、彩钢板等多种敏感材料;

#快速性采用德国闪蒸技术,配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统,仅需4-6小时就可完成高效杀菌;

#智能性操作界面采用西门子PLC,可设置13500个程序;外接A4打印机记录过程报告,整机采用移动式的设计,自动化的操作和过程控制。

#环境湿度的调节采用二级冷凝系统,拥有更快的除湿速度;
#设备是可移动的,也可以根据需求集成到密闭设备上;
#采用铂作催化剂分解H2O2,无需再生更换;
#配备风机,空气流量可调节;
#可以外接A4打印机打印过程报告;
#GMP设计和高品质的保证;
#采用西门子PLC,产品操作符合21 CFR Part11;




 LiRo气体分布系统

#可移动式LiRo系列气体分布系统,使蒸汽分布的更快速、更均匀;
#通过数据线连接VHP发生器来支持它的工作;
#内置一台强劲的风机和数量可变的空气喷嘴;
#灭菌阶段结束后,内置的催化系统加速H2O2降解。

催化系统Catalysts system

#采用贵重的金属催化剂(铂催化剂或陶瓷涂层)快速分解过氧化氢;
#无需再生处理,维护方便;
#催化剂的类型决定它们的性能。



为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案
★ 汽化过氧化氢发生器   隔离器    锁死系统   物料锁和传递舱    风淋室   气密门    设备的验证  


满足各种需求的Geschkos系列



验证与服务

*根据最新的安全和清洁要求进行设计和更新
*根据客户需求单对单定制
*检测及工艺开发,满足客户工艺要求
*安装及测试
*IQ/OQ/PQ文件和实施
*遵循GMP要求的文件服务
*灭菌工艺程序咨询及特殊要求

定制化的灭菌方案

1、多台设备组件连接对大空间洁净室灭菌

2、集成到空调系统对洁净室灭菌

3、多个房间同时灭菌案例(CEVA)



灭菌循环


  • 等待响应:启动VHP蒸发器
  • 环境调节①:将封闭空间中相对湿度降低到45%RH 左右(“湿法工艺”无此阶段)
  • 杀菌准备②:加热过氧化氢蒸汽,达到设定值  
  • 杀菌③:维持封闭空间中过氧化氢的浓度 
  • 中和④:降解H2O2,达到安全浓度<1ppm








 

  灭菌空间

 0~600m³

 加料速度

 0.1~16g/min(可定制化)

 料剂浓度

 30%~35%

 气化温度

 可达到160℃

 空气流速

 40~120m³/h(可定制化)

 电源

 230V/50Hz,16A

    设备尺寸

 770x1380x900mm( LxHxD)(可移动式)

 












 

 

更多的制药解决方案


传递舱

净化功能和灭菌系统,符合GMP洁净级别要求。内置轨道操作便利,用于传递小批量物料。

    • #双开门结构,双门互锁,气动密封
    • #内腔316L不锈钢,粗糙度Ra≤0.8μm
    • #无菌保证水平达到6log
    • #H14高效过滤器
    • #西门子PLC控制
    • #报警功能
    • #A4打印机
    • #ISO 14644 CLASS 5洁净级别
    • #两种控制模式:自动和手动
    • #三级密码保护:使用者,管理员,工程师
    • #过氧化氢和PAO检测端口
    • #整套文件管理系统
    • #在线监测,过程控制
    • #根据需求定制化




隔离器

操作方便,可以保护实验动物不受病毒或细菌的污染,保证人员的安全,还用于质量控制和无菌测试。


    • #德国PEA研发生产的隔离器,最大的优势是操作方便;
    • #隔离器可以保护实验动物不受病毒或细菌的污染,当生产无菌物料和处理如抑制细胞生长的有毒物料时,保证人员的安全;
    • #隔离器也可以用于质量控制和无菌测试。





风淋室

高品质不锈钢制造,适用于所有级别的洁净室。电子互锁阻止未净化的空气进入洁净区域。

    • #德国PEA洁净风淋室使进入或者离开洁净室的人员经过有效的吹淋,完全阻断尘源进入洁净区;
    • #高品质不锈钢制造的风淋室适用于所有级别的洁净室;
    • #风淋室的前后两道门为电子互锁,又起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。




气密门

完全自动,只需要点击控制柜上的总开关控制,LED屏上显示了门的状态


    • #德国PEA的气体锁死门完全自动,只需要点击控制柜上的总开关控制;
    • #当门关闭时启动密封保证100%的气体密封;
    • #门内外侧都安装了紧急开关,LED屏上显示了门的状态,保证了人员的安全
















1997年第一台Geschko蒸发器诞生以来,始终关注客户需求与技术创新,凭借可靠的产品性能和完善的技术服务,为其在全球范围赢得了众多制药企业、实验室、科研院所等单位的支持与青睐,并用于军队运输设备的灭菌控制。

 

部分客户

葛兰素史克(GSK)、贝朗(B.BRAUN)、默克(Merck AG)、拜耳(Bayer AG)、罗氏(Roche Switzerland)、赛诺菲安万特(Sanofi Aventis)、雀巢(Nestle)、辉瑞(Pfizer)、AMC Netherland等等







 

l   GMP洁净室厂房(包括A,B级无菌制剂车间)

l   实验室(生物安全实验室,微生物阳性间,疫苗孵化

    室细胞培养间等)

l   科研机构

l   动物房

l   无菌转移(传递)设备

l   隔离器

l   无菌工艺设备(如灌装生产线)

l   冻干机

l   其他兼容性设备/设施

等等

沪公网安备 31011702002551号

 
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