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细胞截留系统

XCell™ ATF系统简化并强化细胞培养工艺。该系统是连接到生物反应器上的过滤装置,通过过滤截留功能可提高细胞培养密度和产物表达量。

XCell™ ATF系统成功入围2012年全球生物工艺十年奖,它能稳定地实现高细胞截留、高密度和高活率,并能实现灌流,N-1灌流,建立高密度种子库并优化种子培养工艺。





 



* XCell™ ATF系统广泛用于单抗的灌流和N-1灌流生产工艺中

* 能通过小规模的培养批次、反应器规格和便利设施而实现连续化工艺
* 有助于减少资金需求、操作成本,更利于流水线生产与放大
* 全球前十家制药公司中有六家使用ATF系统


XCell™ATF系统可以便捷地连接到各种规格生物反应器上,包括:
玻璃反应器:(1L - 20L)、Wave 型一次性反应器:(1L - 1000L)、搅拌型一次性反应器:(2L - 2000L)、不锈钢反应器:(20L - 2000L)\


XCell™ATF系统优势:

* 连续性,收获液已澄清可以直接进行色谱纯化
* 效率高,实现100%的细胞截留从而增加产率
* 产能强化,可产生高细胞浓度与活率
* 灵活性,可以连接到任何反应器上并能适应多种应用
* 温和,减少细胞破坏,增加细胞活率和产物产率
* 使用方便,减少装备时间和培训时间
* 可放大,型号范围涵盖研究阶段到生产阶段
* 自我清洁,减少生物膜在中空纤维柱上的生成


高密度种子库

建立高密度种子库可以规避大容积种子库的不利,还可以省去培养瓶阶段,并能冻存最大至1L的种子保存袋。使用XCell™ ATF系统的种子库建立方式,通过连接到cryo-bags上,可以省掉培养瓶阶段,又可以冻存为最大1L的种子保存袋。

* 可以实现稳定的种子来源
* 通过减少种子培养环节使种子培养趋向简单化
* 减少种子培养工艺多阶段用工量的需求,涉及清洗、装配和灭菌等

N-1灌流

N-1灌流是指在生产反应器前的细胞种子培养阶段,使用XCell™ ATF设备获得高密度细胞种子的培养工艺。这种方式可以获得更快速、健壮的种子并且不影响后继的批次培养工艺时间表。N-1灌流可以在生产起始阶段获得一个较高的细胞接种密度,能有效地缩短工艺运行时间。此外,N-1灌流能在不改变主体工艺路线的同时又能显著提高设备产能。


高密度灌流  

因为XCell™ ATF技术使得细胞剪切力降到最低,又能保持细胞在生物反应器中处于平衡状态,所以高密度细胞快速生长模式得以实现。同样的模式被用于高密度灌流上,验证发现高密度XCell™ ATF灌流可以使产物产率获得进一步提高。


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目前证实可被应用的领域

悬浮细胞培养:

* 浓度灌流培养(30-50KD 中空纤维柱)

* 灌流培养(0.2-0.5μm 中空纤维柱

构建高密度细胞库

快速进行生产

微载体培养:

* 快速去除PBS缓冲液;

* 快速转移种子;

* 灌流培养;

* 病毒收货;

* 病毒纯化;  

 

 

 

 

 

 

 

 

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