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如何区别过氧化氢灭菌是干法还是湿法?
作者: Alit     来源:Alit     发布日期: 2017-8-30 15:58:16     浏览次数:249

我们在面对客户的时候,发现很多客户都有这样一个疑问:是不是过氧化氢发生器带除湿功能就是干法,不带除湿功能就是湿法呢?显然答案是否定的,那干法和湿法究竟有怎样的区别呢?


一、灭菌工艺 干法:干法的核心技术是闪蒸技术,可使过氧化氢完全气化,分子粒径级别在10-10m,可在空间做布朗运动,分布均匀,整个过程控制在冷凝点以下,因此是“干”工艺,从而避免结露和腐蚀。


湿法:不管是微冷凝,干雾,或是其他电离方法总的概括起来属于简单加热法,不除湿,分子粒径在微米级别,分布不能保证均匀,单台设备最大可灭空间体积小于600m³,而且灭菌过程不控制湿度,很容易达到结露点,从而易对接触表面产生腐蚀。



二、灭菌循环 干法:可以有效控制灭菌空间相对湿度,确保H2O2蒸汽不冷凝,保持低浓度高效杀菌能力的特性;每次灭菌前控制的相对湿度相同,开发出的参数代表所有工况;有很强的可重复验证性。

 

湿法:不控制相对湿度,注入的H2O2蒸汽要依据房间内原始的相对湿度确定注入量,否则很难控制冷凝点;故开发出的参数不能代表所有的工况,难于重复验证。

 

三、验证方法 干法: - 被灭菌空间内,先用化学指示剂模拟出该空间的气流模型,找出最不利点; - 依据化学指示剂验证结果,分高、中、低三个层面布置生物指示剂, - 重点关注最不利点,可达到完全的6log灭菌 - 验证方法科学,严谨;受到广大认证专家的高度认可。

湿法 - 客户自己依照原有甲醛或臭氧方法验证; - 验证点少,结果无代表性,很难通过高标准、严要求的认证专家的认可; - 无法达到完全的6log的灭菌效果。

 

四、排放 干法: - VHP整个灭菌过程维持在汽化状态,与湿法工艺相比,汽化状态排放时间更短; - 相对于液体过氧化氢来讲,无残留;不需要做残留验证。

湿法: - 在接触表面有很高浓度的H2O2冷凝液,如果接触表面要通过1ppm以下残留浓度的验证测试,要增加排放时间; - 需要残留验证,证明接触表面残留浓度在1ppm以下。

 

五、材料兼容性 干法:汽态过氧化氢灭菌工艺(干法工艺)通过欧美三十多年的实际应用,已经证实对于大多数的材料都是兼容的; 广泛应用于制药,航天,医疗、军事等领域,未发现腐蚀现象。



湿法:高浓度的H2O2冷凝液在接触物体表面时可能会产生腐蚀,兼容性较差,对于彩钢板、设备等材质要求较高,已出现多例腐蚀现象;



六、灭菌效能 干法: - 低浓度短时间的杀孢子能力; - 相比液体来讲,气态过氧化氢分布更好更均匀;可以达到完全的6log的杀菌效果,轻松通过FDAWHO的认证。



湿法: - 高浓度长时间接触的液态过氧化氢才会有较强的杀孢子能力;故浓度必须足够高、时间必须足够长,否则很难达到6log的杀菌效果; - 液体过氧化氢分布与气态相比较难达到均匀效果,故很多的点只能达到3log4log.

 

七、客户使用效果反馈 干法:- 材料的兼容性好,无腐蚀现象;可频繁使用,无需任何担忧; - 被全球客户公认为到目前为止最安全、最高效、最环保的替代甲醛、臭氧的灭菌方法。



湿法:- 部分客户在使用过程中出现腐蚀彩钢板,环氧地坪起泡现象;



- 微雾化技术,对于很多关键设备的薄弱环节有不同程度的腐蚀,存在一定的使用风险;









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